Sistema de generación y almacenamiento de agua para inyección entregado a una empresa farmacéutica de Tailandia
- País del proyecto: Tailandia
- Año de finalización: 2023
- Capacidad: 1 t/h
Antecendentes
El cliente, una empresa de inyectables estériles de Tailandia, fabrica parenterales de gran volumen (LVP) y parenterales de pequeño volumen (SVP). La planta de producción estéril recién construida necesitaba un sistema dedicado de agua para inyección (WFI) que cumpliera los requisitos de pureza del agua para la producción de inyectables estériles. El cliente también requería una operación sencilla, una gestión centralizada y un sistema de agua para inyección bien adaptado al equipo técnico local.
Soluciones
- Unidad de generación de agua para inyección: la unidad de generación de WFI cuenta con dos destiladores de agua de 500 L/h que trabajan en tándem, con una capacidad de generación de 1 t/h y agua purificada como agua de origen. La unidad incorpora una estrategia de proceso redundante y permite un mantenimiento escalonado.
- Tanque de almacenamiento de agua para inyección: acero inoxidable 316L, capacidad útil de 1000 L, con recirculación continua a través de tanques y tuberías para mantener la temperatura de operación (por encima de 80 ℃).
- Sistema de distribución: el sistema de distribución cuenta con un módulo de distribución independiente que se conecta a las tuberías de distribución en circuito de toda la planta, manteniendo una circulación continua a la temperatura requerida y cubriendo cada punto de uso.
- Plataforma de control centralizado: el sistema de control centralizado monitorea y gestiona todo el sistema de generación, almacenamiento y distribución de WFI.
Detalles
- Según la distribución de la planta y de los puntos de uso, se personalizaron a nivel de sistema los dos destiladores multiefecto de 500 L/h, el tanque de almacenamiento de 1000 L y el módulo de distribución, para optimizar el recorrido del circuito de distribución y ayudar a garantizar una temperatura, una presión y una calidad del agua constantes en cada punto de uso.
- El tanque de almacenamiento y el sistema de distribución operan con recirculación a alta temperatura. El módulo de distribución se encarga del control preciso de la temperatura y de la velocidad del flujo de retorno. Como resultado, el crecimiento microbiano puede reducirse de forma eficaz.
- El sistema de control central permite a los operadores controlar toda la operación del sistema (temperatura, conductividad, velocidad del flujo de retorno, etc.) desde un único panel centralizado. Además, los dos destiladores de agua pueden monitorearse de forma independiente y alternarse entre sí. Tras una capacitación breve, el equipo local puede operar el sistema de WFI sin instrucciones externas.
Logros
- La calidad del agua cumple de forma continua los requisitos de la producción de inyectables estériles, con una calidad constante en cada punto de uso.
- Los dos equipos de 500 L/h trabajan en tándem para aumentar la productividad de generación y ofrecer redundancia para el mantenimiento.
- El tanque de almacenamiento y las tuberías de distribución operan de forma continua con recirculación a alta temperatura, y la distribución ofrece un rendimiento estable y constante, lo que garantiza un suministro de agua suficiente en cada punto de uso.
- El tanque de almacenamiento de 1000 L puede satisfacer la demanda en los picos de consumo de agua.
- El sistema de WFI se conecta correctamente con el sistema de agua purificada existente en la fábrica; el módulo de distribución está diseñado para ser compatible con las tuberías existentes y es fácil de conectar.
- El sistema de WFI terminado ya está en operación y ha sido bien recibido por el cliente.


