Durante la etapa inicial determinamos los límites del sistema y el enfoque técnico basados en el análisis de la fuente de agua, la calidad del agua deseada, requisitos de capacidad del sistema, estrategia de operaciones, requisitos de funcionamiento, condiciones del sitio y certificaciones internacionales requeridas por el cliente.

Ofrecemos configuraciones para proyectos específicos de agua purificada, agua para inyección, vapor puro, almacenamiento, distribución y sistemas de procesos relacionados. En consecuencia, completamos el diseño de los equipos principales, las tuberías, la instrumentación, los controles y las piezas de conexión.

La fabricación e integración de equipos clave, tuberías higiénicas, módulos de proceso y sistemas de control se llevan a cabo en las instalaciones de fabricación de equipos para el tratamiento y purificación de agua de WEMAC.

La planta de fabricación de equipos de purificación de agua de grado farmacéutico, ocupa una superficie de 61,7 m2 y está equipada con centros de mecanizado CNC, cortadoras láser, equipos de corte por chorro de agua y plasma y equipos de inspección relacionados.

Para los equipos y las tuberías higiénicas que entran en contacto directo con el agua del producto, realizamos soldaduras automatizadas y orbitales, tratamientos superficiales, decapado y pasivación, así como las inspecciones y la documentación correspondientes, en función de los requisitos del proyecto.

Durante la inspección de la producción y el control de calidad, utilizamos métodos como el análisis espectroscópico, la inspección con boroscopio, la medición de la rugosidad superficial y los ensayos no destructivos (NDT) que garantizan la calidad y la trazabilidad a lo largo de todo el proceso de manipulación de materiales, soldadura y fabricación de equipos.

El acero inoxidable 316L, otros materiales clave y los componentes adquiridos son suministrados con la documentación correspondiente, en la que se detallan los datos sobre los materiales, las inspecciones y las calibraciones.

Antes del envío del sistema de tratamiento de agua los equipos son sometidos a pruebas como el montaje de sistema, comprobaciones de funciones de control y pruebas de aceptación de fábrica, según lo requiera cada equipo.

Los detalles de las pruebas de aceptación de fábrica se determinan de acuerdo con las especificaciones de requisitos del usuario (URS) del proyecto y el plan de aceptación acordado por ambas partes, y pueden incluir la verificación de la integridad de los equipos, la lógica de control, la instrumentación, la presión y la hermeticidad, la funcionalidad operativa y la documentación correspondiente. El cliente puede optar por una aceptación in situ o a distancia, en función de los plazos del proyecto.

Para los proyectos que requieran entrega en el extranjero, ofrecemos embalaje para exportación, documentación técnica y asistencia en la instalación y puesta en marcha, de acuerdo con las condiciones acordadas.

Nuestros ingenieros pueden proporcionar asistencia in situ, lo que incluye la realización o supervisión de la colocación de los equipos, la conexión del sistema, la puesta en marcha y el ajuste, las comprobaciones de funcionamiento, la formación de los operadores y la asistencia en las pruebas de aceptación in situ (SAT).

Los sistemas eléctricos, las interfaces de control, la documentación técnica y determinadas configuraciones del sistema pueden personalizarse en función del país del proyecto, las condiciones de la obra y los requisitos del cliente.

Para la industria farmacéutica, proporcionamos documentación de diseño, fabricación, ensayo, instalación y funcionamiento relacionada con la entrega de equipos y sistemas, de acuerdo con las condiciones acordadas y los requisitos del cliente. Durante la verificación, prestamos asistencia al cliente en todo lo que sea necesario.

También proporcionamos un paquete completo de documentación en inglés que abarca DQ, IQ, OQ y PQ, y hemos ayudado a numerosos clientes a verificar el cumplimiento de las normas de la FDA y las BPF. Podemos facilitar registros electrónicos relacionados, como los exigidos por la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA, y registros de auditoría durante las inspecciones in situ, de acuerdo con las BPF o los requisitos reglamentarios locales en materia de medicamentos.

Asimismo, proporcionamos un manual de funcionamiento simplificado en los idiomas locales.

Después de que el sistema de tratamiento de agua está en funcionamiento, WEMAC continúa ofreciendo soporte técnico remoto, soporte in situ, suministro de repuestos y consumibles, guía de mantenimiento y documentación técnica relacionada para asegurar el funcionamiento confiable del sistema de purificación de agua de grado farmacéutico.

• Soporte técnico remoto: tiempo de respuesta en 4 horas de trabajo
• Suministro de repuestos de emergencia: Envío internacional exprés por DHL/FedEx
• Cambio de consumibles: Ofrecemos calendarios de sustitución de cartuchos filtrantes, elementos de membrana, lámparas UV, etc.
• Seguimiento programado: realizamos un seguimiento de la operación del sistema cada 6 a 12 meses.
• Soporte de documentación: manuales de operación multilingües, documentación de validación y planos conforme a obra