El agua de alimentación cualificada es presurizada por una bomba multietapa e ingresa al condensador, donde comienza la primera etapa de intercambio de calor. Luego, el agua de alimentación pasa por cada precalentador. En el condensador y en los precalentadores, el agua de alimentación se calienta con vapor secundario, agua destilada y condensado de vapor industrial, lo que ayuda a recuperar el calor del proceso y a mejorar el aprovechamiento de la energía.
Después del precalentamiento, el agua de alimentación ingresa al distribuidor de agua del evaporador del primer efecto. Se rocía sobre los tubos de calentamiento y fluye por la pared interior del tubo formando una película delgada. Este proceso de evaporación por película descendente favorece una transferencia de calor eficiente y una generación de vapor estable.
El vapor secundario, que contiene gotas de agua, ingresa al dispositivo de separación de vapor y agua desde la parte inferior de los tubos de calentamiento. Tras la separación, el vapor puro pasa al siguiente efecto como vapor de calentamiento, mientras que el agua de alimentación no evaporada continúa hacia la siguiente etapa. Este proceso se repite a lo largo del sistema de evaporación multiefecto.
El vapor puro del último efecto se combina con el agua condensada de cada etapa, excepto la del primer efecto. Tras el enfriamiento y la eliminación de los gases no condensables, el agua destilada resultante se convierte en agua para inyección. Según el modelo, el sistema puede incluir un dispositivo de descarga continua de gases no condensables.
A la salida, el monitoreo de conductividad en línea verifica la calidad del agua producida. El agua destilada que cumple las especificaciones se entrega como WFI, mientras que el agua no conforme se descarta, lo que ayuda a proteger los procesos farmacéuticos posteriores y a mantener un control confiable de la calidad del agua.
Aplicaciones
Fabricación y formulación farmacéutica
Investigación de laboratorio y pruebas de control de calidad
Esterilización y limpieza de instrumental y equipos médicos
Desarrollo de biotecnología y procesos experimentales
Operaciones de llenado y envasado aséptico
Mantenimiento de torres de refrigeración y sistemas de climatización (HVAC)
Cualquier proceso que requiera agua de alta pureza
Parámetros del agua purificada
Conductividad eléctrica: ≤2 μS/cm
Resistividad eléctrica: ≥0.5 MΩ•cm
Recuento microbiano: ≤10 UFC/100 ml
Endotoxinas: ≤0.25 UE/ml
Contenido de metales pesados: ≤0.5 μg/ml
Amoníaco: ≤0.3 μg/ml
Ph: 6.5-8.5
Nota: Cada sistema de agua farmacéutica se diseña a medida para cumplir con las especificaciones de usuario (URS) proporcionadas por el cliente. Todas las fotos y videos presentados son de proyectos reales de WEMAC.
Principio de diseño
Circulación de un bucle
Cuando la conductividad excede el umbral predefinido, el sistema de agua purificada redirige el agua al tanque intermedio para mantener la calidad del agua antes de ingresar a la siguiente etapa.
Configuración de suministro dual
Si la conductividad se mantiene dentro de límites aceptables, el agua se retrasa y se envía al tanque de almacenamiento de agua purificada, lo que garantiza una calidad constante sin transferencia prematura.
Lavado de membrana de ósmosis inversa
Utiliza el permeado de primer paso para limpiar las membranas de ósmosis inversa. El tanque intermedio actúa como punto de inicio y de retorno del ciclo de limpieza.
Características
Diseño de placa tubular doble: El precalentador externo, el condensador y el evaporador de primer efecto adoptan una estructura de placa tubular doble. La expansión de los tubos en la placa tubular interior y el proceso de soldadura externa ayudan a evitar la contaminación cruzada y favorecen una producción higiénica de agua para inyección.
Separación en tres etapas: El sistema utiliza evaporación por película descendente, separación por gravedad y separación por flujo helicoidal para eliminar las gotas de agua arrastradas del vapor secundario, lo que ayuda a mejorar la pureza del vapor y la calidad del agua para inyección.
Piezas en contacto de SS316L: Todas las piezas en contacto con el agua de alimentación, el agua para inyección y el vapor puro secundario están fabricadas en SS316L, lo que favorece una higiene de grado farmacéutico y una resistencia a la corrosión a largo plazo.
Aislamiento térmico eficiente: El evaporador, el precalentador y el condensador utilizan aislamiento de manta punzonada de silicato de aluminio, ligero, estable y muy eficaz para la conservación del calor.
Superficies de acero inoxidable pulidas: Las superficies internas y externas están electropulidas para mantener la lisura del acero inoxidable y mejorar la limpiabilidad. La superficie externa también puede arenarse según los requisitos del proyecto.
Operación de ahorro energético: El vapor secundario se reutiliza paso a paso a lo largo de los distintos efectos, lo que ayuda a mejorar el aprovechamiento del vapor industrial y a reducir el consumo de energía. A medida que aumenta el número de efectos, el ahorro energético es más significativo y el consumo de agua de refrigeración se reduce considerablemente. El destilador de cinco efectos utiliza solo una pequeña cantidad de agua de refrigeración, y el de seis efectos no requiere agua de refrigeración.
Menos soldaduras en las tuberías: Las tuberías de acero inoxidable se doblan directamente siempre que es posible para reducir los puntos de soldadura, lo que ayuda a mejorar el diseño sanitario y a reducir los riesgos de contaminación.
Proceso de soldadura de alta calidad: Las soldaduras de tuberías y accesorios pueden realizarse mediante soldadura automática con protección de argón, con soldadura por una sola cara y conformado por ambas caras. Tras la soldadura, el electropulido ayuda a mejorar la calidad de la soldadura y su limpiabilidad.
Soporte de documentación de validación: Pueden suministrarse fotos de inspección endoscópica, mapas de soldadura, informes de pruebas de presión, informes de decapado y pasivación y documentos de diseño del sistema, para respaldar la validación del proyecto y la revisión de calidad.
Sistema de control automático: El sistema adopta un control totalmente automático HMI + PLC, con una interfaz de operación sencilla, múltiples opciones de comunicación y al menos tres niveles de autorización de usuario para una operación controlada.
Monitoreo en línea: La conductividad, la temperatura, el caudal y otros parámetros clave pueden monitorearse en línea. Puede seleccionarse un registrador digital (sin papel) o en papel para registrar e imprimir los datos críticos del proceso.
Control de datos listo para el cumplimiento normativo: El sistema de control puede configurarse con firmas electrónicas, registros electrónicos y funciones de registro de auditoría (audit trail) para cumplir los requisitos de GAMP 5 y 21 CFR Parte 11.
Configuración específica por proyecto: El sistema de generación de agua para inyección (WFI) puede configurarse según su capacidad de producción, sus requisitos de calidad del agua, sus necesidades de validación y la distribución de sus servicios limpios. Contacte a nuestro equipo para definir la solución de generación de WFI adecuada para su planta.
Circulación de un bucle
Configuración de suministro dual
Lavado de membrana de ósmosis inversa
